EU REACH規制（化学物質の登録、評価、認可及び制限）は2007年の施行以来、化学物質の安全管理を強化するため継続的に更新されています。世界で最も厳しい化学物質規制システムの一つとして、REACHはEU向け輸出を行うB2B企業、特に化学物質、消費財、繊維、電子機器などの業界のサプライヤーに直接影響を及ぼします。本稿では2024-2025年の最新改正内容を踏まえ、コンプライアンスの要点と免除リストを整理し、企業が新規制に効率的に対応し貿易リスクを低減するための情報を提供します。
2025年REACH規制核心的な更新とコンプライアンス要件
1. 制限物質リスト（附属書XVII）の追加
18種類のCMR物質：2025年1月、EUは18種類の発がん性、変異原性または生殖毒性（CMR）1B類物質を附属書XVIIに追加予定。これらは市場投入または一般消費者向け供給時、CLP規則の制限値を超える濃度で含有されている場合禁止されます。
PFHxA類物質の制限：2024年9月に第79項として追加され、ペルフルオロヘキサン酸（PFHxA）とその塩類および関連物質を制限。均質材料中のPFHxAとその塩類の含有量を25ppb未満、関連物質の総和を1000ppb未満とする要件。
その他の新規制限：2023年に追加された合成高分子微粒（第78項）やホルムアルデヒド（第77項）など、特定業界の用途制限に注意が必要。
2. 施行時期と移行期間
CMR物質：2025年9月1日から施行、CLP分類更新と同期。
PFHxA類物質：2024年10月発効、企業は即座にサプライチェーンの検査基準を調整する必要があります。
3. 専門用途表示要件
制限物質が工業原料などの専門用途で使用される場合、包装に「専門家のみ使用可能」と表示し、下流ユーザーが安全に取り扱えることを確認する必要があります。
REACH免除リスト：企業が柔軟に活用できるルール
1. 登録免除のケース
✔️少量生産物質：年間生産量または輸入量が1トン未満の化学物質は登録免除。
✔️天然存在物質：化学的改質処理を受けていない鉱物、原油、天然ガスなど。
✔️ポリマー：暫定的に登録免除。ただしモノマー含有量＞2%かつ年間総量＞1トンの場合は登録が必要。
✔️研究用途：研究開発用物質は最長10年間の免除申請が可能。
2. 使用制限の免除
✔️特定業界用途：例）非専門パイロットが使用する航空燃料中のクメンは濃度＞0.1%w/wが許可されますが、自動車燃料はこの制限を受けません。
✔️他の規制対象物質：POPs規制（五塩化フェノール、デカブロモジフェニルエーテルなど）に既にリストアップされている物質は、REACH制限条項が削除または調整される可能性があります。
✔️特殊シナリオ：国防用途物質は加盟国が免除可能。リサイクル材料は既登録物質と同一であれば再登録不要。
企業のコンプライアンス対応戦略
1. サプライチェーンの深層管理
✔️材料スクリーニング：コンプライアンスツール（上海沐睿のデータベースシステムなど）を使用して高リスク物質を識別し、第三者検査報告書付き原料を優先的に調達。
✔️動的追跡：ECHA公式サイトを定期的に確認またはコンプライアンスサービスを購読し、附属書XVIIとSVHCリストの更新情報を迅速に取得。
2. 検査と認証の最適化
✔️ターゲット検査：製品タイプに応じてSVHC検査（0.1%超で通報必要）または制限物質検査（フタル酸エステル、PFAS類など）を選択。
✔️分類管理：繊維製品、電子機器などの高リスク製品にはより厳格な濃度モニタリングを実施。
3. 免除ルール活用によるコスト削減
✔️少量生産：年間輸出量＜1トンの場合、登録免除可能（但し制限リストに該当しない用途に限る）。
✔️免除申請：研究または特殊工業用途向けに、事前にECHAへ免除申請書類を提出。
4. 内部研修とコンプライアンス体制構築
✔️従業員研修：規制意識を強化し、調達、生産、品質検査の各工程がREACH要件を満たすことを確保。
✔️文書管理：完全なサプライチェーン通信記録、検査報告書およびコンプライアンス宣言を保存し、抜き打ち検査に備える。
まとめ
EU REACH規制の継続的な更新は課題であると同時に機会でもあります。企業が免除条項を正確に把握し、事前にコンプライアンス戦略を策定することで、高額な罰金や製品回収リスクを回避できるだけでなく、サプライチェーンを最適化し市場での先行者利益を得ることが可能です。専門のコンプライアンスサービス機関と協力し、長期的な管理メカニズムを構築することで、貿易ルートの円滑化を確保することをお勧めします。
関連情報：
✔️EU ECHA公式サイトでREACH制限物質リストを確認
✔️完全な免除リストまたはカスタマイズされたコンプライアンスソリューションが必要な場合は、専門チームまでお問い合わせください。
